WHO menyetujui vaksin COVID-19 China kedua dari Sinovac untuk penggunaan darurat

Organisasi Kesehatan Dunia telah menyetujui vaksin virus corona China, Sinovac Biotech, untuk dimasukkan dalam keadaan darurat, membuka jalan bagi dosis China kedua untuk digunakan di negara-negara miskin.

Daftar darurat WHO adalah referensi ke regulator nasional keamanan dan kemanjuran produk dan akan memungkinkan jarum suntik Sinovac untuk dimasukkan dalam COVAX, program global yang menyediakan vaksin terutama untuk negara-negara miskin, yang menghadapi masalah pasokan utama karena pembatasan ekspor India. .

Panel ahli independen Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka telah merekomendasikan vaksin Sinovac untuk orang dewasa di atas 18 tahun.

Tidak ada batasan usia atas karena data menunjukkan bahwa kemungkinan memiliki efek perlindungan pada orang tua.

Kelompok penasihat teknis Organisasi Kesehatan Dunia, yang mulai bertemu 5 Mei, membuat keputusan setelah meninjau data klinis terbaru tentang keamanan dan kemanjuran vaksin Sinovac serta praktik manufaktur perusahaan.

Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus menyambut baik langkah itu, menggambarkan vaksin itu aman dan efektif, dan mencatat bahwa persyaratan penyimpanannya yang mudah membuatnya cocok untuk negara-negara berpenghasilan rendah.

Dicap di beberapa wilayah, CoronaVac adalah vaksin kedelapan yang memenangkan daftar COVID-19 Organisasi Kesehatan Dunia dan yang kedua dikembangkan oleh perusahaan China. Setelah persetujuan pada 7 Mei dari tangkapan layar yang dikembangkan oleh perusahaan yang didukung negara Sinopharm.

Sementara vaksin China ketiga, yang diproduksi oleh CanSino Biologics, telah memberikan data uji klinis, belum ada tanggal yang ditetapkan untuk tinjauan WHO.

Sinovac mengatakan telah menyediakan lebih dari 600 juta dosis vaksinnya di dalam dan luar negeri hingga akhir Mei, dan lebih dari 430 juta dosis telah diberikan.

Data eksperimental menunjukkan kisaran tingkat kemanjuran

Pengesahan ini merupakan dorongan besar untuk Sinovac setelah data dalam uji klinis menunjukkan berbagai tingkat kemanjuran.

Hasilnya menunjukkan bahwa itu mencegah penyakit simtomatik pada 51 persen dari mereka yang divaksinasi dan COVID-19 yang parah dan rawat inap pada 100 persen dari populasi penelitian, kata Organisasi Kesehatan Dunia.

Kelompok Ahli Penasihat Strategis terpisah dari Organisasi Kesehatan Dunia sebelumnya mengatakan kemanjuran vaksin dalam uji klinis Fase III multi-negara berkisar antara 51 persen hingga 84 persen.

Indonesia mengatakan pada 12 Mei bahwa studinya terhadap 120.000 petugas kesehatan yang menerima vaksin menemukan bahwa 94 persen efektif dalam mencegah gejala.

Dalam evaluasi awal, panel SAGE menemukan bahwa suntikan itu efektif dalam mencegah COVID-19 pada orang dewasa di bawah 60 tahun, tetapi beberapa data berkualitas tinggi tentang risiko efek samping yang serius masih kurang.

Dia mencatat bukti kesenjangan keamanan selama kehamilan, dan keamanan klinis dan perlindungan pada orang tua, mereka yang memiliki penyakit yang mendasari, dan penilaian efek samping yang jarang terjadi.

Pakar SAGE, yang mengeluarkan rekomendasi kebijakan untuk negara bagian dan pedoman dosis, meninjau data klinis untuk Sinovac bulan lalu.

Ketua dan CEO Sinovac Weidong Yin mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa uji klinis memberikan “dasar ilmiah yang kuat” untuk persetujuan produsen obat jarum suntik oleh lebih dari 40 negara dan Organisasi Kesehatan Dunia.

China telah menyebarkan ratusan juta dosis vaksin Sinopharma dan Sinovac di dalam negeri dan mengekspornya ke banyak negara, terutama di Afrika, Asia, dan Amerika Latin.

Reuters

We will be happy to hear your thoughts

Leave a reply

Media SUMSELGO